いよいよ、従来の2006年版 IEC 62304 に Amendment 1 が加わった IEC 62304の改訂版Edition 1.1が2015年6月に発表されました。改訂版にはレガシーソフトウェアの扱い、一般的なソフトウェア欠陥の特定と回避等が新しく加わっています。
そこで改定版に早急なご対応が必要となる方のために、改訂版の重要ポイントを解説するセミナーを緊急開催します。
さらに今回は、レガシーソフトウェアへ対応するための強力な機能を新たに搭載したソースコード解析ツール「Understand」の最新版も併せてご紹介します。
医療機器メーカー様、医療機器ソフトウェア開発に携わっている方、医療産業への参入を計画している方は、ぜひご参加ください。
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◆セミナー概要
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【開催日程】2015年7月27日(月)13:30～16:00 (開場：13:10)
【会場】テクマトリックス株式会社 大会議室 東京都港区三田3-11-24 国際興業三田第2ビル
【参加費用】無料
【定員】50名(定員になり次第締め切らせていただきます。)
※同一部署からのご参加は、2名様までとさせていただきます。
※ご同業の方、医療機器製造に携わっていない方の参加は、ご遠慮いただいて
おりますので あらかじめご了承ください。
【講演内容】
■IEC 62304 改訂版 対応解説
【講師】
テクマトリックス株式会社
システムエンジニアリング事業部
取締役 上席執行役員 事業部長
中島 裕生
【概要】
2015年6月に発表されたばかりの IEC 62304 の改訂版 Edition 1.1 について
改定後の重要ポイントについて、詳しく解説します。
■ソフトウェア解析ツール「Understand」最新版ver.4.0のご紹介
【講師】
テクマトリックス株式会社
システムエンジニアリング事業部
ソフトウェアエンジニアリング営業部
渡部 達郎
【概要】
この度リリースされたソースコード解析ツール「Understand 4.0」で追加された
Eclipseプラグイン機能、UML シーケンス図生成機能などを中心に、Understandの
機能と効果的なユースケースをご紹介します。
Understandとは
巨大化と複雑化が進むソフトウェア開発を成功させるためには、ソフトウェア
構造を正確にかつ迅速に把握することが欠かせません。「Understand」は、
関数や変数、ファイルといったさまざまな要素に関する情報を詳細に解析し、
開発者が容易にそれらの情報にアクセスできる環境を提供します。
※内容は、変更する場合がございます。あらかじめご了承ください。
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◆ 関連製品
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○C++test -C/C++対応自動テストツール-
単体テスト、静的解析、フロー解析、実行時メモリエラー検出を１ツールで実行可能なオールインワンテストツールです。
C言語およびC++言語で実装された医療機器ソフトウェアに対して、IEC/EN 62304:2006の検証計画のタスク要件を満たすためにC++testを利用することができます。
ソフトウェア開発レベルでは、規格が求める要求事項に対応したコーディング規約のチェックや単体テストの効率化はもちろん、実行記録を含む膨大なドキュメント作成の負荷軽減にも役立ちます。
〇AccuRev ソフトウェア構成管理・変更管理ツール
AccuRevは、近年のソフトウェア開発で増加している分散開発や並行開発時に問題となるブランチ管理やマージ作業を簡略化し、運用工数や維持管理コストを削減するソフトウェア構成・変更管理ツールです。
ツールバリデーションに関して、サプライヤ提供の検証資料を使用して効率的なバリデーションが実施可能です。
